Cette directive, relative aux Eléments de Protection Individuelle (EPI), définit, tout comme pour les dispositifs médicaux, les exigences essentielles à satisfaire, pour le produit lui-même et pour le fabricant, afin de mettre un tel produit sur le marché. Les EPI sont par exemple les gants en latex ou vinyle, les lunettes de protection, les blouses, les bouchons d’oreille…. qui permettent à l’être humain de se protéger contre les agressions extérieures.