L’ensemble NF EN ISO 10 993 des normes internationales transposées en droit français spécifie les tests relatifs à l’évaluation biologique des dispositifs médicaux. Ainsi, la norme NF EN ISO 10 993-1 énonce les exigences générales ; la norme NF EN ISO 10 993-5 décrit les essais de toxicité in vitro ; la norme NF EN ISO 10 993-10 concerne les essais d’irritation et d’hypersensibilité retardée. Ces 3 parties décrivent des méthodes de tests précises, documentées et approuvées, auxquelles les gels lubrifiants et cosmétiques vendus par le Laboratoire TERPAN satisfont.